Массовая доля основного вещества, %; 100
Массовая доля hydroxyethoxyl группы, %; 53,4 – 80,5
Вязкость (2% раствора, при 20 °С), мПа·с; 75 - 150
Значение рH; 5,0 - 7,5
Массовая доля потерь при высушивании, %; ≤ 5
Массовая доля тяжелых металлов, мг/кг; ≤ 10
Остаток при прокаливании / сульфатная зола, %; ≤ 0,5
Массовая доля мышьяка, мг/кг; ≤ 3,0
Массовая доля железа, мг/кг; ≤ 10
Массовая доля хлоридов, %; ≤ 0,36
Размер частиц, проход через сито размером, %: 149 мкм; ≥ 90
Гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения (L-ГПЦ) в нормальных условиях — это твердое вещество (белый или слегка белый волокнистый или гранулированный порошок). Растворима во многих полярных органических растворителях, нерастворима в воде, однако абсорбирует воду и при этом значительно увеличивается в объёме.
Применение: Низкозамещенная гидроксипропилцеллюлоза разработана для использования в качестве вспомогательного вещества в широком спектре фармацевтических продуктов. L-HPC благодаря своему свойству набухания в водной среде является эффективным разрыхлителем и дезинтегратором, а также подходит для экструзии гранул, улучшает биодоступность АФИ. Нетоксична для перорального введения и обычно используется в качестве адгезивов, гранулирующих агентов и тонкопленочных материалов для покрытия фармацевтического препарата. Применяют L-ГПЦ как для влажной грануляции, так и для прямого прессования, может помочь в формовании и повышении твердости таблетки.
СвойстваL-HPC:
Совместима с активными ингредиентами;
Способствует разрыхлению до меньших частиц с более полным растворением;
Провоцирует эффект анти-кэппинга (эффект разрушения таблетки, полученной прессованием, обозначающийся отслоением верхней части таблетки) при производстве таблеток.
Рекомендуемые условия хранения: хранить в прохладном, сухом, хорошо проветриваемом, недоступном для детей месте в плотно закрытой упаковке.