Кроскармеллоза натрия – это натриевая соль частично O-карбоксиметилированной целлюлозы, представляет собой гигроскопичный белый или почти белый порошок без запаха. Этот продукт набухает в воде и образует суспензию. Он нерастворим в абсолютном этаноле, эфире, ацетоне или толуоле. Водонабухающая способность кроскармеллозы лучше, чем у низкозамещенной натрийкарбоксиметилцеллюлозы и микрокристаллической целлюлозы, и обладает лучшим дезинтегрирующим действием. Основная её функция — ускорять распад таблеток, капсул и гранул после попадания в организм. Благодаря этому активные вещества быстрее высвобождаются и начинают действовать.
Область применения: Кроскармеллоза натрия хорошо подходит как для прямого таблетирования, так и для влажной грануляции. При этом её можно добавлять как на этапе смешивания компонентов (внутреннее добавление), так и в конце (внешнее добавление) — это помогает усилить эффект быстрого распада.
Обычно используется в концентрациях:
- До 5% — как дезинтегрант (разрушающее вещество),
- Около 2% — при прямом таблетировании,
- Примерно 3% — при влажной грануляции.
Особенно хорошо кроскармеллоза работает в таблетках, содержащих гидрофобные наполнители, такие как фосфат кальция. Даже малое количество — от 0,5% — может эффективно ускорить распад таких таблеток. Однако следует учитывать:
- В сочетании с метилцеллюлозой (связующим веществом) распад таблеток может замедляться. Чем выше вязкость метилцеллюлозы, тем медленнее процесс.
- Некоторые вещества, например кукурузный крахмал или гигроскопичные наполнители, могут ослаблять эффект распада при использовании вместе с кроскармеллозой натрия.
Помимо использования в классических формах, кроскармеллоза также применяется в более инновационных фармацевтических технологиях:
- В импульсных препаратах (для быстрого или отсроченного высвобождения действующего вещества),
- В твердых дисперсиях — для улучшения растворимости плохорастворимых веществ,
- В системах контролируемого высвобождения — в том числе биоадгезивных, прилипающих к слизистой желудочно-кишечного тракта, чтобы дольше удерживать лекарство в нужной зоне.
- Благодаря способности впитывать воду и увеличиваться в объёме, кроскармеллоза помогает улучшить эффективность и предсказуемость действия многих лекарственных форм.
Рекомендуемые условия хранения: Срок годности 24 месяца с даты изготовления. Этот продукт обладает сильной гигроскопичностью. Хранить в плотно закрытой упаковке в хорошо проветриваемом, недоступном для детей месте при температуре 10-30°С и относительной влажности воздуха не более 75%.