Поливинилпирролидон- это водорастворимое полимерное соединение, представляющее собой гигроскопичный белый или желтовато-белый порошок без запаха. Содержит не менее 11,5 % и не более 12,8 % азота в пересчёте на безводное вещество. Легко растворим в воде, спирте 96 % и метаноле, очень мало растворим в ацетоне.
Повидон – это суспендирующий, стабилизирующий и модифицирующий вязкость агент для мазевых и пероральных суспензий или растворов. ПВП улучшает растворимость плохо водорастворимых фармацевтических субстанций. ПВП обладает стабильным рН. Благодаря своим неионным свойствам не несет никакого риска взаимодействия с ионными АФИ.
Области применения:
- клейстер для капсул,
- детоксикант и смазка для глазных капель,
- сорастворитель для инъекций,
- диспергатор для жидких препаратов,
- связующее, подходит для влажной и сухой грануляции и прямого прессования в производстве таблеток,
- в качестве криоконсерванта,
- стабилизатор для ферментов и термочувствительных препаратов.
Из ПВП можно также синтезировать дезинфицирующее средство PVP-I с йодом. Поливинилпирролидон улучшает прессуемость частиц и может добавляться в смесь порошков в сухом виде, а в гранулируемую смесь – путем растворения в воде, спирте или гидро-спиртовых растворах. В качестве солюбилизатора подходит для пероральных и парентеральных препаратов.
Кроме того, ПВП может использоваться в качестве пищевой добавки – загустителя, стабилизатора, носителя при производстве пищевых продуктов.
В зависимости от молекулярного веса полимера и вязкости в воде, предлагаются следующие типы продукта:
|
Тип
|
К-индекс (вязкость 1% водного раствора)
|
Молекулярная масса
|
Применение
|
|
К12
|
10,2 -13,8
|
3,000 – 7,000
|
Как солюбилизатор, дисперсант и анти-кристаллизационный агент в жидких лекарственных формах
|
|
К15
|
12,75 – 17,25
|
8,000 – 12,000
|
Как солюбилизатор, дисперсант и анти-кристаллизационный агент в жидких лекарственных формах
|
|
К17
|
15,3 – 18,36
|
10,000 –16,000
|
Как солюбилизатор, дисперсант и анти-кристаллизационный агент в жидких лекарственных формах
|
|
К25
|
22,5 – 27
|
30,000 – 40,000
|
Как связующее, пленкообразователь, солюбилизатор, стабилизатор суспензии и дисперсант
|
|
К30
|
27 – 32,4
|
45,000 – 58,000
|
Как связующее, пленкообразователь, солюбилизатор, стабилизатор суспензии и дисперсант
|
|
К60
|
54 – 64,8
|
270,000 – 400,000
|
Используется как связующее, загуститель или стабилизатор
|
|
К90
|
81 – 97,2
|
1,000,000 – 1,500,000
|
Используется как связующее, загуститель или стабилизатор
|