Гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная (L-ГПЦ)

Гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная (L‑ГПЦ)

Name: Гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная (L-ГПЦ)
SKU: 378
Availability: OutOfStock
Rating: 4.6 (25 reviews)

Синонимы названия Гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, L-ГПЦ, L-HPC

Химическое наименование Low substituted Hydroxypropyl Cellulose (L-HPC)

Номер CAS 9004-64-2

Марка LH-21, LS-11

Стандарт качества USP42

Упаковка Картонные барабаны с полиэтиленовым вкладышем по 20 кг

Уточните необходимый объём продукции (кратно кг):

кг

Оставить заявку

Гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная (L-ГПЦ): описание и cвойства

LH-21

LS-11

Наименование

Значение

Массовая доля тяжелых металлов

≤ 10

Содержание гидроксипропокси-групп, %

10,0-12,9

Массовая доля железа (Fe)

≤ 10

Массовая доля хлоридов (Cl)

≤ 0,36

Значение рН

5,0 - 7,5

Потери при прокаливании, %

≤ 0,5 (остаток)

Размер частиц

≥ 90 (проход через сито размером, %: 149 мкм)

Наименование

Значение

Массовая доля тяжелых металлов

≤ 10

Содержание гидроксипропокси-групп, %

5,0-16,0

Массовая доля железа (Fe)

≤ 10

Массовая доля хлоридов (Cl)

≤ 0,36

Значение рН

5,0 - 7,5

Потери при прокаливании, %

≤ 0,5 (остаток)

Размер частиц

≥ 90 (проход через сито размером, %: 149 мкм)

Гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения — это частично замещенный простой эфир целлюлозы и гидроксипропила, представляющий собой белый или слегка белый волокнистый или гранулированный порошок без запаха и вкуса. АО «ХИМБРОКЕР» предлагает купить низкозамещенную гидроксипропилцеллюлозу оптом марок LH-21 и LS-11 с гарантированным качеством для промышленного производства лекарственных средств.

В нормальных условиях низкозамещенная ГПЦ представляет собой твердое волокнистое или гранулированное вещество. Ключевая особенность L-ГПЦ заключается в том, что она нерастворима в воде, однако интенсивно абсорбирует влагу и при этом значительно увеличивается в объеме (набухает). Это свойство, а также хорошая прессуемость и неионогенная природа делают ее исключительно эффективным вспомогательным веществом для твердых лекарственных форм.

Продукт растворим во многих полярных органических растворителях. pH 1% водной суспензии находится в диапазоне 5,0–7,5 , что свидетельствует о его химической инертности и совместимости с широким спектром активных фармацевтических ингредиентов (АФИ).

Марки L-ГПЦ и их технологическое назначение

Для решения различных технологических задач АО «ХИМБРОКЕР» предлагает две специализированные марки низкозамещенной гидроксипропилцеллюлозы.

L-HPC LH-21 — это наиболее универсальная и широко применяемая марка L-ГПЦ. Она представляет собой умеренно волокнистый порошок со средним размером частиц. Данная марка идеально подходит для использования как в технологиях влажной грануляции, где она выступает в роли связующего агента, так и при прямом прессовании, где она эффективно работает как дезинтегрант. LH-21 считается стандартным представителем семейства L-HPC .

L-HPC LS-11 — это марка с более выраженным фибриллярным (волокнистым) строением частиц. По своим характеристикам она близка к LH-21, но обладает максимально выраженным эффектом против кэппинга (отслаивания верхней части таблетки). Это делает LS-11 особенно ценной при производстве крупных или сложных по форме таблеток на высокоскоростном оборудовании, где проблема расслоения стоит наиболее остро.

Технологические функции и преимущества в фармацевтике

Низкозамещенная гидроксипропилцеллюлоза выполняет в твердых лекарственных формах несколько ключевых функций, являясь по своей природе многофункциональным эксципиентом.

Дезинтегрант (разрыхлитель): Благодаря своей способности интенсивно набухать при контакте с водой, L-ГПЦ способствует быстрому распаду таблетки на мельчайшие первичные частицы, что обеспечивает полное и ускоренное высвобождение активного вещества и, как следствие, повышает его биодоступность.
Связующее вещество: В отличие от многих других дезинтегрантов, L-ГПЦ также может использоваться в качестве сухого связующего (при прямом прессовании) и гранулирующего агента (при влажной грануляции). Это позволяет снизить количество вспомогательных веществ в рецептуре и упростить технологический процесс.
Предотвращение кэппинга: Волокнистая структура частиц, особенно у марки LS-11, создает "армирующий" эффект в таблеточной массе, что значительно снижает риск расслоения даже при высоких скоростях прессования.
Улучшение растворения: Способствуя разрыхлению таблетки до мельчайших частиц, L-ГПЦ значительно увеличивает площадь контакта активного вещества с раствором, что приводит к более полному и быстрому высвобождению API. Это особенно важно для труднорастворимых соединений.
Совместимость и стабильность: L-ГПЦ является неионогенным полимером и не содержит пероксидов, что обеспечивает ее превосходную совместимость с широким спектром активных ингредиентов, включая чувствительные к окислению API. Она стабильна в широком диапазоне pH и не вступает в нежелательные реакции с компонентами рецептуры.

Области применения в фармацевтической промышленности

Таблетки, полученные прямым прессованием (Direct Compression): L-ГПЦ является идеальным выбором для технологий прямого прессования, где она одновременно выступает в роли дезинтегранта и связующего. Марки LH-21 и LS-11 обеспечивают отличную сыпучесть смеси, хорошую прессуемость и быстрое распадение готовых таблеток.
Таблетки, полученные влажной грануляцией (Wet Granulation): При влажной грануляции L-ГПЦ добавляется как на стадии грануляции (внутри гранул) в качестве связующего, так и на стадии сухого смешивания (экстрагранульно) в качестве дезинтегранта. Марка LH-21 является стандартным выбором для этой технологии.
Таблетки с множественными единичными покрытиями (MUPS) и пеллеты: Мелкодисперсные марки L-ГПЦ, такие как LS-11, могут использоваться в процессах экструзии и сферонизации для получения пеллет, а также в качестве буферного компонента в таблетках MUPS, предотвращающего разрушение покрытых пеллет при сжатии.
Капсулы (Hard Gelatin Capsules): Обеспечивает однородность дозирования и быстрое высвобождение API после разрушения оболочки капсулы.
Орально диспергируемые таблетки (Orally Disintegrating Tablets): Быстрое набухание и хорошая прессуемость делают L-ГПЦ ценным компонентом в рецептурах таблеток, диспергируемых в полости рта, где требуется быстрое разрушение формы без применения воды .

Разрабатываете новую рецептуру или оптимизируете существующий процесс таблетирования? Запросите актуальную цену на низкозамещенную гидроксипропилцеллюлозу (L-ГПЦ) марок LH-21 и LS-11 оптом, получите технические спецификации и сертификаты анализа. Наши специалисты помогут подобрать оптимальную марку для вашей технологии — прямое прессование, влажная грануляция или производство таблеток со сложной геометрией.

Оставить заявку